WHO warnt: PCR-Anwender „sollten Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen“
WHO-Hinweis für IVD-Anwender
14. Dezember 2020 Medizinprodukt-Warnung, Genf
Produkttyp
Nukleinsäuretest-Technologien (NAT), die die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zum Nachweis von SARS-CoV-2 verwenden
WHO-Kennnummer
2020/5, Version 1
Zweck dieser Bekanntmachung
Um sicherzustellen, dass die Anwender bestimmter Nukleinsäuretest-Technologien (NAT) bestimmte Aspekte der Gebrauchsanweisungen (IFU) für alle Produkte kennen.
Beschreibung des Problems
Die WHO ha…
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