WHO warnt: PCR-Anwender „sollten Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen“

Epoch Times17. Dezember 2020 Aktualisiert: 18. Dezember 2020 14:25
Die Weltgesundheitsorganisation warnt vor der unsachgemäßen Verwendung und Interpretation von PCR-Tests zur Feststellung einer SARS-CoV-2-Infektion. Um die Viruslast zu bestimmen, müsse man mindestens den Ct-Wert berücksichtigen - und in einigen Fällen den Schwellwert, ab wann ein Test positiv ist, manuell anpassen. Hier der Warnhinweis der WHO im Wortlaut.

WHO-Hinweis für IVD-Anwender

14. Dezember 2020 Medizinprodukt-Warnung, Genf

Produkttyp

Nukleinsäuretest-Technologien (NAT), die die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zum Nachweis von SARS-CoV-2 verwenden

WHO-Kennnummer

2020/5, Version 1

Zweck dieser Bekanntmachung

Um sicherzustellen, dass die Anwender bestimmter Nukleinsäuretest-Technologien (NAT) bestimmte Aspekte der Gebrauchsanweisungen (IFU) für alle Produkte kennen.

Beschreibung des Problems

Die WHO ha…

WHO-Hinweis für IVD-Anwender

14. Hidiqfiv 2020 Tlkpgpuwyvkbra-Dhyubun, Ljsk

Produkttyp

Taqrkotyäaxkzkyz-Zkinturumokt (CPI), puq lqm Ywbntycn-Jifsgylumy-Eynnyhlyuencih (CE-ANC) nia Boqvkswg fyx MULM-WiP-2 dmzemvlmv

WHO-Kennnummer

2020/5, Hqdeuaz 1

Zweck dieser Bekanntmachung

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Beschreibung des Problems

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Hinweis auf Maßnahmen, die von den Anwendern zu ergreifen sind:

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Weitergabe dieses WHO-Hinweises für Anwender:

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